제이엘케이 사업보고서

제이엘케이

공식 사이트

당사는 인공지능을 활용한 의료 영상 및 임상 데이터 분석을 통하여 질병의 조기 진단, 판독 보조, 병변 검출, 예후 예측 등을 제공하는 의료 인공지능 솔루션 전문 기업입니다. 14개의 신체 부위를 대상으로 8종의 의료 영상 (MRI, CT, X-Ray, Mammography, 디지털 병리 영상, 내시경, 초음파, 안저 영상)을 바탕으로 의료 인공지능 솔루션을 개발하였고 특히 사망률이 가장 높은 중증 질환인 뇌와 암 분야에서 독보적인 기술력을 바탕으로 종합적인 의료 인공지능 솔루션을 제공하고 있습니다.

당사는 국내 20개 이상의 대학 병원 및 해외 유관기업들과 제휴하여 인공지능 의료 솔루션 경쟁력을 강화하기 위한 파트너십을 체결하고 있으며 사업화에 필수적인 인허가에 있어 국내 최초 식품의약품안전처 인증 및 일본 PMDA, 유럽 CE, 동남아, 호주, 뉴질랜드 등 전 세계적으로 총 66개의 인허가를 획득하였습니다. 이와 함께, 110개 이상의 원천 기술 특허를 보유하여 관련 핵심 기술을 보호하는 한편 차별화된 기술 개발과 사업화를 지속 추진하고 있습니다. 이와 동시에 미국, 일본 등 각국의 인허가를 획득하고 나아가 보험수가 적용이 가능하도록 하여 당사의 의료 인공지능 기술이 비급여 형태로 의료 현장에 빠르게 투입될 수 있도록 글로벌 다각화에 매진하고 있습니다.

일본의 경우에는 전국적인 거점을 확보하고 있는 Doctor Net에 PMDA 승인을 받은 당사 폐질환 솔루션이 납품되어 있으며, 향후 뇌질환 등 추가적인 솔루션 확대를 준비 중입니다. 또한, Proumed사에 유전체 분석 및 치매 진단솔루션 'MEDIHUB DEMENTIA'이 납품되어 시장확장을 추진 중입니다. 납품 형태는 Cloud 방식과 On-Premise 방식 두 가지로 고객의 사용 환경에 맞춰 제공하고 있습니다. 

뇌 질환의 경우, 2018년 8월 '인공지능 뇌졸중 진단 보조 솔루션(JBS-01K)'가 인공지능 의료기기 최초로 국내 식약처 3등급 허가를 받았으며, 이 솔루션은 2022년 태국 식약처 인허가 획득 및 국내 혁신의료기기 통합심사 지정으로 2023년도부터 뇌졸중 분야 최초로 AI의료기기 보험수가 적용 대상 소프트웨어가 되었습니다. 또한, 삼성서울병원과 초급성 뇌경색 분석을 위한 솔루션, 닥터앤서클리닉 국책사업에서 뇌동맥류 솔루션, 서울대병원과 치매 진단에 활용 가능한 뇌 노화 분석 솔루션 등 다양한 뇌 질환을 분석할 수 있는 솔루션을 사업화하였습니다. 특히, CT에서 MR, 뇌경색에서 뇌출혈, 응급실 입원, 치료, 퇴원, 재활에 이르는 뇌졸중 전 영역을 아우르는 패키지 'MEDIHUB STROKE'를 개발하여 사업화하였습니다.

암 진단 관련, 당사는 서울아산병원과 협업을 통해 MRI 영상에서 전립선 암을 검출하고 병리영상의 병기진단을 연결하는 전립선암 토탈솔루션 'MEDIHUB PROSTATE'를 개발하였습니다. CT, X-Ray, Mammography, 내시경 등 다양한 의료 영상에서 암종을 분석하고 병리에 연결하는 다중 영상 분석 솔루션들을 상용화하여 사업 분야를 확대하고 있습니다. 특히, 당사는 2021년 5월 디지털 병리 분석 국책 과제에 선정되어 연세의료원, 강남차병원, 이대목동병원 등 7개의 병원과 70여 명의 병리 전문가들이 참여한 프로젝트를 통해 총 12개 암종에 대한 디지털 병리 영상 솔루션을 개발 중입니다. 

특히 뇌졸중 솔루션이 2022년 혁신의료기기 통합심사를 통과함으로써 국내 병원에서도 해당 솔루션을 더욱 적극적으로 활용하고 환자분들에게 적용이 가능할 것으로 기대합니다. 앞으로도 당사의 인공지능 솔루션 활용성을 높여 혁신적인 인공지능 기술을 바탕으로 지속적인 매출 성장과 함께 뇌 질환과 암 분야의 글로벌 선도 기업으로 성장해 나갈 것입니다.

제이엘케이 로고

주요 제품 등의 현황

 (1) MEDIHUB STROKE (뇌졸중 토탈 솔루션)

MEDIHUB STROKE는 뇌졸중, 뇌 노화(치매), 뇌 동맥류에 이르는 CT기반 뇌출혈 검출부터 MRI기반 뇌졸중 검출, 진단까지 모든 과정을 커버하는 세계 유일의 인공지능 뇌졸중 솔루션입니다. 뇌 MRI 영상 빅데이터를 기반으로 CT와 MRI 특성을 종합적으로 분석하여 다양한 뇌졸중을 진단에 도움을 줍니다. MEDIHUB STROKE는 뇌동맥류 솔루션 JBA-01K, 뇌 노화 진단 솔루션 MEDIHUB DEMENTIA와 유기적인 연동이 가능하며 뇌 질환 전반에 이른 진단 파이프 라인을 통해 정확도를 높여 예후 예측 진단을 더욱 신속하게 합니다. 이 뇌졸중 솔루션을 통해 인공지능 판독 영상을 임상 의료진의 수요에 부응하여 필요한 병변을 솔루션 별로 비교할 수 있도록 하고, 하나의 UI로 통합하는 등 차별화된 플랫폼을 제공함으로써 글로벌 의료진단 장비로 시너지를 증대할 수 있습니다.


(2) Cancer Solution (정밀 암 분석 솔루션)

인공지능 기반 전주기적 암 솔루션은 전립선암, 폐암, 유방암, 대장암, 위암 등 12종의 암 분석 솔루션을 보유 중이며, 암 병변 영역 검출부터 디지털 병리 영상 기반 암 진단까지 다중 암 진단 프로토콜을 통한 종합적인 분석이 가능합니다. 주요 제품으로는 MEDIHUB PROSTATE(전립선암 솔루션), MEDIHUB CXR(폐암진단솔루션), MEDIHUB MAMMO(유방암 솔루션), MEDIHUB ENDOSCOPY(위/대장암 솔루션), JDP Series(병리영상 솔루션)가 있습니다.

MEDIHUB PROSTATE는 서울아산병원, 중앙대학교병원, 일본 효고 의과대학병원 등 국내외 다수 병원에서 사용 중이며 MRI 내 전립선 암 영역을 검출하는 진단 보조장치입니다. 한 화면에 여러 MRI를 띄울 수 있는 멀티시퀀스 MRI뷰어 및 노트 기능으로 진단을 용이하게 하며 진단시간을 단축할 수 있다는 장점이 있습니다. MEDIHUB CXR는 16가지 폐질환 병변 분석이 가능하고 이동형 X-ray 카메라와 결합해 휴대가 용이하고 물리적 공간에 구애받지 않아 국내 대형병원뿐 아니라 일본의 가장 큰 원격진료 업체는 Doctor-Net을 포함 중국, 태국, 쿠웨이트 등 다수 해외에 수출하였습니다. MEDIHUB MAMMO의 경우 종양과 미세석회화를 구분하여 검출할 수 있는 2종의 설루션을 제공하고 있으며, MEDIHUB ENDOSCOPY는 내시경을 통해 실시간으로 용종과 암세포를 검출할 수 있습니다. 마지막으로 다중 암 분석 솔루션과 유기적인 구동을 통해 향후 치료제 반응 예측 및 생존율 예측 등이 가능한 솔루션인 JDP Series(병리영상 솔루션)가 있습니다.

또한 인공지능 기반 암 진단 솔루션 분석 내용을 상세하게 정리하여 각 영역에 대한 결과 리포트를 제공해주며 이 리포트는 의사와 환자들의 이해도를 높이고 치료에 많은 도움을 주고 있습니다.

(3) 각 제품의 매출과 그 비율
(기준일: 2023년 3월 31일)                                                       (단위: 백만 원,%)

구 분	품 목	생산(판매) 개 시 일	영업수익	구성비
제품	인공지능 의료 분석 솔루션	2018.08	897	90%
서비스	원격인공지능 헬스케어 인공지능 데이터매니지먼트	2020.06	-	-
기타	인공지능 산업분석 솔루션/임대매출	2014.03	101	10%
합계		-	998	100%

가. 매출 실적
(기준일: 2023년 3월 31일)                                                        (단위: 백만 원)

매출 유형	품목	구분	제8기	제9기	제10기 1분기
제품	인공지능 의료 분석 솔루션	내수	395	1,340	897
		수출	36	799	-
		소계	431	2,139	897
서비스	원격 인공지능 헬스케어 인공지능 데이터 매니지먼트	내수	2,784	336	-
		수출	-	-	-
		소계	2,784	336	-
기타	인공지능 산업 기타 분석 솔루션	내수	571	941	101
		수출	-	-	-
		소계	571	941	101
합  계		내수	3,750	2,617	998
		수출	36	799	-
		소계	3,786	3,416	998

나. 판매 조직

구   분	내     용
의료영업부	국내외 신규 고객 발굴 / 영업 / CS 활동 수행
일본사업팀	일본 인허가 추진 / 일본 시장 진출 / 해외 네트워크 구축

판매 전략

(1) 국내외 시장개척

국내뿐 아니라, 해외 법인을 설립 운영하며 해외 비중을 점차적으로 키워 나가고 있습니다. 특히 자사의 인공지능 기반 폐질환 판독 솔루션이 일본(PMDA)의 식약처 인허가를 성공적으로 획득함에 따라 일본 시장에서의 매출 상승 효과를 기대할 수 있을 것으로 예상되며, 이를 원동력으로 삼아 미국(FDA) 인허가 또한 완료하여 세계적으로 인정받는 의료분야 인공지능 기업으로 발돋움하고자 합니다. 이러한 계획 실현을 위해 현지의 관련 산업분야를 영위하는 기업들과의 합작법인 설립 등 실제적인 시장 개척을 위한 다양한 전략을 계획하고 있습니다.

(2) 전략적인 글로벌 협력관계를 통한 비즈니스 전개

당사는 글로벌 의료기기 업체들과 협력관계를 구축하여 MRI, CT, X-ray, Mammography, 병리, 내시경 등의 의료 영상을 통해 핵심 뇌 질환과 각종 암 질환을 분석하기 위한 의료 인공지능 진단 솔루션을 판매 및 판촉하고 있으며, 글로벌 장비 업체는 물론 비대면 의료 플랫폼 기업들과도 협업하여 글로벌 사업을 확장해 가고 있습니다. 또한, 인공지능 관련 기술의 도입을 원하는 산업군의 업체들과 긴밀하게 협업하여 매출 극대화를 위한 사업 전개를 진행하고 있습니다.

(3) 국내외 인허가 및 인증 취득을 통한 판매 및 홍보

당사는 꾸준히 국내 및 세계 각국의 공신력 있는 기관으로부터 다양한 제품에 대한 인증과 허가를 진행하고 있습니다. 2018년 8월 국내 최초로 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가 획득(인공지능 뇌졸중 진단보조 솔루션, JBS-01K)을 시작으로 전 세계(한국, 유럽연합(EU), 동남아, 호주, 뉴질랜드 등)에 66개의 의료 인공지능 진단 솔루션의 인허가를 획 득하였고, 110개 이상의 원천기술 특허를 보유하고 있습니다.

(4) 해외 전시회 및 국제 학술대회 참가

당사는 전 세계에서 가장 큰 영상 의료 전시회인 북미영상의학회 전시회(RSNA), 유럽의 영상의학 전시회(ECR) 등을 비롯하여 전 세계 각국의 많은 전시회에 참여하여 신규 바이어 발굴에 매진하고 있습니다. 또한 국제 학술대회에 최신 기술에 대한 논문 발표 등을 활발히 진행하고 있습니다

(5) 협력 네트워크를 통한 시장 진출

당사는 국내외 유명 대학병원 및 국내외의 저명한 의료분야의 석학들과 긴밀하게 협력하고 있으며, 해외 글로벌 의료기기 제조업체, 대형 IT 업체, 정부기관 등의 파트너사들과도 해외 시장진출을 위하여 네트워크를 구축해 나가고 있습니다.
글로벌 의료기기 관련 업체들과 꾸준히 사업 모델을 구축하며 단순 제품개발과 출시뿐만이 아닌 제품의 실질적 상용화 및 보편화를 위해 상당한 노력을 기울이고 있습니다. 그 밖에 미국의 클린턴 재단, 인도미국의사협회(CETI) 등과 협력하여 저개발국가의 의료환경 개선을 위하여 인공지능 의료기기를 보급하고 있습니다.
당사는 앞으로도 해외 파트너사를 지속적으로 발굴하여 북미, 유럽, 중동, 북아프리카(MENA) 등 세계 각국의 새로운 의료 인공지능 시장에 지속적으로 진출하여 글로벌 기술 개발 및 사업화 역량을 전 세계로 키워나갈 예정입니다.

마. 주요 매출처

당사의 2023년 3월 31일 기준 주요 매출처 및 매출 비중은 아래와 같습니다.
                                                          (단위: %)

주요 매출처명	매출 비중
A사	89.48%
B사	0.4%
기타	10.12%
합계	100%

바. 수주현황

당사는 국내병·의원, 공공기관, 해외법인 등을 통해 계약을 추진 또는 체결하고 있으나 해당 내용은 영업기밀에 해당하여 자세한 내용은 공개하지 않습니다.

주요 계약 및 연구개발활동

가. 경영상의 주요 계약 등

보고서 제출일 현재 당사의 자회사 '(주)제이엘케이바이오'가 체결 중인 기술이전계약(License-in) 및 연구개발 계약현황은 다음과 같습니다.

(1) 계약 상세 내역
 ① 기술이전계약

구   분	내   용
1. 계약 상대방	(주1)
2. 계약 내용	PLK-1 억제 항암제 관련 특허에 관하여 '(주)제이엘케이바이오'에 전용실시권을 부여하고, "개량기술"을 개발하여 PLK-1 억제 효과가 있는 물질을 발명함에 있어 필요한 사항과 당사자간 권리와 의무를 규정함
3. 대상지역	국내 포함 전세계
4. 계약기간	1. 계약체결일 : 2021.08.10 2. 계약종료일 : 본 건 특허에 대한 특허권이 소멸하는 날
5. 총 계약금액	25억원
6. 지급금액	1.5억원(계약금)
7. 회계처리방법	1. 계정과목 : 무형자산 2. 회계처리 : 감가상각(정액법), 상각년수(10년)
8. 대상기술	PLK-1의 활성억제제를 유효성분으로 포함하는 암 예방 또는 치료용 약학적 조성물
9. 진행경과	기술이전단계

(주 1) 계약 세부내용의 경우 기밀사항에 해당되므로 기재하지 않습니다.


나. 연구개발 활동

(1) 연구개발활동의 개요
당사는 의료 인공지능 전문 기업으로서 ① 인공지능 기반 의료영상 진단 플랫폼 사업(MediHub), ② 인공지능 기반 원격진료 플랫폼 사업(MediHub Tele) 및 ③ 인공지능 토탈 데이터 매니지먼트 플랫폼 사업(Hello data)을 영위하고 있습니다. 기업부설 인공지능 연구소에서는 다양한 의료 인공지능의 원천기술과 특히 뇌 질환 및 암 정복을 위해 특화된 의료 인공지능 진단 솔루션 개발 및 사업화를 글로벌 시장을 대상으로 진행하고 있습니다. 또한 자체적인 인허가 전담 조직인 인허가팀을 통해 국내와 세계 각국 임상시험 계획 및 진행을 하며 사업화에 필요한 인허가 프로세스를 신속하고 효율적으로 관리하고 있습니다.


(2) 연구개발 담당조직
당사의 연구개발 조직은 서울 인공지능 R&D센터 산하 9개 부문으로 구성되어 있으며, 그 현황은 다음과 같습니다.

연구소	부문	주요업무
인공지능연구소	병리파트	AI 기반 병리 조직 영상처리 및 영상분석 방법론 개발
	QA팀	인공지능 의료 솔루션 및 플랫폼 SW 품질관리
	방사선파트	흉부 X-ray, 유방촬영술 영상 분석 인공지능 솔루션 개발 및 고도화
	솔루션파트	인공지능 제품화와 현장 적응을 위한 기술 개발
	융합과제파트	의료영상 및 데이터 분석 모델 개발 관련 국책과제 수행
	뇌파트파트	뇌질환 (뇌졸중, 치매) 관련 인공지능 솔루션 개발 및 고도화
	제품화파트	인공지능 모델을 활용한 분석 및 결과 표현과 관련된 제품 개발 및 고도화
	융합플랫폼팀	JLK플랫폼과 이종플랫폼과의 융합/개발
	데이터개발파트	인공지능 데이터 기술 개발 및 고도화

(3) 연구개발 인력 현황
(기준일 : 2023년 3월 31일)                                                                (단위 : 명)

직위	2023-01-01	증감		분기말 (기준일)
	기초(연초)	증가	감소
연구임원	2	-	-	2
수석연구원(부장)	2	-	-	2
책임연구원(차장)	-	-	-	-
선임연구원(과장)	1	-	1	-
전임연구원	-	-	-	-
주임연구원(대리)	1	-	-	1
연구원(사원)	25	1	-	26
계	31	1	1	31

(4) 연구개발비용
(기준일 : 2023년 3월 31일)                                                    (단위 : 백만 원,%)

구 분	제8기	제9기	제10기 1분기
원재료비	93	320	-
인건비	1,625	1,673	139
기타	826	1,265	87
합   계	2,544	3,258	226
(영업수익 대비 비율 %)	67.20%	95.41%	23.59%

(5) 연구개발실적
(기준일: 2023년 3월 31일)

번호	연구개발 실적명	주관부처	연구기간	비고
1	산업집적지경쟁력강화사업 산단R&D 역량강화사업 - 이동형 글라스엣지검사장비 및 알고리즘개발	산업자원부	2015.11~2016.01	종료
2	2017년도 충북지역 특화산업 육성 기술개발사업 - 플렉시블디스플레이의 초미세 결함 자동검사 모듈개발	(재)충북지역사업평가단	2015.11~2017.07	종료
3	2017년도 K-Start.up 창업도약 패키지 지원사업 - 인공지능 기반의 뇌졸중 MR 영상 진단 시스템	중소벤처기업부	2017.06~2018.06	종료
4	연구용역 - 관세국경관리 고도화를 위한 X-Ray 판독분야 인공지능 구현에 관한 연구	관세청	2017.09~2017.12	종료
5	시제품 제작 지원 사업 - 인공지능 기반 웨어러블 재활운동기기 개발	중소벤처기업부	2017.10~2017.11	종료
6	시장연계 미래 바이오 기술개발사업 - Bio-SPC 영상빅데이터 기반 전문가 초월 인공지능 뇌경색 진료시스템 개발	과학기술정보통신부	2018.04~2018.07	종료
7	국가표준기술개발및보급 - 뇌경색 뇌MR영상 참조표준뇌지도 PACS 서비스 개발	산업통상자원부	2018.04~2019.12	종료
8	SW컴퓨팅 산업 원천 기술개발 - 의료데이터 분석 지능형 SW 기술개발	과학기술정보통신부	2018.04~2023.03	종료
9	공공기관연계 지역산업육성사업 - 충북 공공기관연계 지능정보가속화 개방형 생태계 조성사업(오픈랩 연계형)	산업통상자원부	2018.04~2022.12	종료
10	인공지능바이오로봇의료융합사업 - 환자 맞춤형 골유착 임플란트 개발을 통한 4종 이상의 손동작과 정밀 물체파지가 가능한 인공지능 기반의 골지각형 의수 개발	산업통상자원부	2018.05~2022.12	종료
11	연구용역 - 관세국경관리 고도화를 위한 X-Ray 판독분야 인공지능 구현에 관한 심화연구	관세청	2018.06~2018.12.	종료
12	영상진단 의료기기 탑재용 AI기반 영상분석 솔루션 개발사업 - 영상진단 의료기기 탑재용 AI 진단 기술 개발	산업통상자원부	2020.04~2022.12	종료
13	ICT 기반 방사선 정밀 의료기술 기반 구축사업-다중임상통합 데이터베이스 구축과 예후예측 솔루션 시제품 개발(위탁과제)	과학기술정보통신부	2020.07~2023.12	진행중
14	정보통신방송혁신인재양성사업_지능형 의료영상 진단 솔루션 개발	과학기술정보통신부	2020.07~2025.12	진행중
15	범부처전주기의료기기연구개발사업-뇌영상-임상 빅데이터 기반 인공지능 뇌경색 진료 소프트웨어-의료기기 개발	범부처전주기의료기기 연구개발사업단	2020.09~2024.12	진행중
16	헬스케어 빅데이터 쇼케이스 활용서비스 지원사업-2020년 암환자 치료 및 예후관리 서비스 개발	과학기술정보통신부, 보건복지부	2020.12~2022.09.	종료
17	AI바우처 지원사업 (JANUS AI - 인공지능 기반 피부 분석 솔루션)	정보통신산업진흥원	2022.04~2022.10	종료
18	디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발 컨소시엄-디지털 병리 기반의 암 전문 AI 분석 솔루션 개발	한국보건산업진흥원	2021.04~2025.12	진행중
19	AI융합 의료영상 진료판독 시스템-MRI 영상 딥러닝 모델 기반 회전근개 및 이두근 병변 자동 분석 및 판독 시스템	정보통신산업진흥원	2022.01~2023.12	진행중
20	헬스케어 마이데이터 기반 만성질환 예방 및 관리서비스	한국데이터산업진흥원	2021.06~2021.12	종료
21	AI정밀의료솔루션(닥터앤서2.0)개발	정보통신산업진흥원	2021.01~2024.12	진행중
22	인공지능을 연계한 클라우드 기반의 글로벌 PACS (의료영상 저장전송 장치) 시범시스템 구축	정보통신산업진흥원	2022.05~2022.12	종료
23	군의료 의료영상 진료판독 지원(뇌경색)	정보통신산업진흥원	2022.05~2023.12	진행중
24	군의료 의료영상 진료판독 지원(뇌출혈)	정보통신산업진흥원	2022.05~2023.12	진행중
25	인공지능 기반 현장형 위암 내시경점막하박리술 신선검체 진단보조를 위한 디지털 조직검사 장비 개발	범부처전주기의료기기연구개발사업단	2022.04~2025.12	진행중
26	닥터앤서클리닉	정보통신산업진흥원	2022.05~2023.12	진행중
27	실사용데이터(RWD) 기반의 임상연구 지원사업 (위탁과제)	한국보건산업진흥원	2022.04~2030.12	진행중
28	규제샌드박스 및 산업융합신제품 적합성 인증 대상 성능개선 R&D	한국생산기술연구원	2022.05~2022.11	종료
29	연구중심병원육성R&D(클라우드 기반 Omni-verse 플랫폼 이행 체계 구축 및 R&D 사업화 지원)	한국보건산업진흥원	2022.07~2030.12	진행중
30	디지털헬스케어 의료기기 실증지원사업	대구경북첨단의료산업진흥재단	2022.10.18~2024.12.31	진행중
31	AI바우처 지원사업(AI기반 뇌영상판독기를 통한 뇌혈관질환 및 퇴행성뇌질환 진단 플랫폼 구축)	정보통신산업진흥원	2023.04.~2023.10	진행중

(6) 제조 품질 및 기술 인증 현황
(기준일: 2023년 3월 31일)

No.	인증	시기	상세내용
1	의료기기 GMP	2021.06	의료기기 품질경영시스템 인증
2	ISO 13485	2018.10	글로벌 품질경영시스템 인증
3	체외진단의료기기 GMP	2021.10	체외진단의료기기 품질경영시스템 인증
4	혁신형 의료기기기업 인증	2021.12	혁신도약형 기업 인증
5	혁신의료기기 지정[일반]	2022.04	JBS-01K 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [일반: 인허가 특례]
6	혁신의료기기 지정[통합]	2022.10	JBS-01K 첨단기술군 혁신의료기기 지정 [통합: 비급여/선별급여 특례]
7	혁신의료기술 지정	2022.12	JBS-01K의 'MR 영상 및 임상 자료를 이용한 인공지능 기반 뇌경색 진단'이 2022년 제 12차 신의료기술평가위원회 심의결과 '혁신의료기술' 로 지정

 

기타 참고사항

 

가. 지적재산권 보유 현황
- 2023년 3월 말 기준 사업과 관련한 지적재산권 보유 현황은 다음과 같습니다.

구분	내용	건수		합계
		국내	해외
특허권	국내외 등록 특허	56	5	61
상표권	국내외 상표권 관련	30	3	33
저작권	프로그램 저작권 등	48	-	48

 

나. 산업의 특성

여러 산업분야에서 인공지능을 활용하여 문제를 해결하는 시도가 매우 활발하게 이루어지고 있습니다. 그중에서 당사가 영위하는 의료 인공지능 산업은 헬스케어 산업의 디지털화를 주도하며 기존 의료 시장 내 의료 프로세스, 의료기기, 의료 진단 플랫폼 등 광범위한 영역에서 다양하게 적용되며 의료 산업의 큰 물결을 일으키며 큰 산업으로 성장하고 있습니다. 또한 각국에서 물적자원뿐만 아니라 인적자원에도 큰 투자가 이루어지고 있는 분야입니다. 의료 영상, 임상 정보 등 복합적인 데이터를 활용한 환자 진단이 가능하고, 인공지능 기반의 빅데이터 분석을 통한 임상시험 결과 도출 등 기존의 사람 중심의 의료기술이 인공지능 중심의 의료기술로 변화되고 있습니다. 

인공지능의 다양한 인식 기술을 의료기기에 접목하는 것은 판독 정확성을 높이고, 질병 예측 및 예방 등 새로운 가치 창출에 기여할 수 있습니다. 또한 인공지능 기반 의료기기는 기존 의료기기와 비교하여 진단 성능과 업무 효율을 크게 개선할 수 있습니다. 글로벌 의료 인공지능 시장은 인공지능 기술의 발전과 더불어 의료 빅데이터의 급격한 축적 및 저장, 분석 비용의 감소, 각국 정부의 적극적인 지원 및 글로벌 의료기기 업체들의 공격적인 투자 등으로 인하여 매우 빠른 속도로 급성장하고 있습니다.

특히, 국내를 포함한 많은 해외 국가가 스마트 병원 시스템 도입 등 의료 인프라의 디지털화가 빠르게 진행됨에 따라, 의료 인공지능 기술 도입이 가속화될 것으로 예상됩니다. 또한 의료 인공지능 도입에 따른 진단 효율 개선 및 사회적 비용 감소, 의료 진단 투명성 제고 등 ESG 측면에서의 중요도가 높고, 향후 지속 가능한 성장이 전망됩니다.

다. 산업의 성장성

(1) 해외시장

전 세계적으로 인공지능이 접목된 의료 시장은 관련 산업의 성장 가능성에 대한 기대와 향후 그에 따른 정부 및 민간 기업들의 투자 증가로 지속적으로 성장할 것으로 판단합니다. 2022년 FDA 자료에 의하면 세계 소프트웨어 의료기기(Software as a Medical Device, SaMD) 시장은 2021년 10억 달러에서 2028년 102억 달러 규모로 확대될 것으로 예측하며 연평균 38.4%씩 급성장하고 있는 추세입니다. 특히 전 세계 각국 정부들은 차세대 주력 산업으로 4차 산업인 인공지능 분야에서 주도권을 쥐고 세계 시장을 선점하기 위하여 적극적으로 지원 정책을 발표하고 관련 산업을 육성하고 기업들을 지원하고 있습니다. 

의료산업에서도 AI 도입은 의료 서비스의 양적, 질적 향상을 위하여 중요하게 인식되고 있습니다. 2022년 FDA허가를 받은 인공지능(AI)과 기계학습(ML) 의료기기 수는 91건에 달하며 AI와 ML 관련 의료기기 또한 2018년 대비 83% 증가한 115건의 제출을 허가했다고 밝혔습니다. 미국은 지속적인 장기투자를 통해 의료 AI 핵심 기술개발과 인재양성에 주력하고 있으며 미국 인공지능 의료 기업인 HeartFlow, Butterfly
Networks 등은 그 가치를 인정받아 본격적인 매출을 만들어내고 있습니다. 중국 또한 정부차원에서 AI 의료 관련 정책적인 지원을 펼치며 스마트 의료 체계를 구축해 나가고 있습니다.

이처럼 세계 주요 국가들을 선두로 의료 인공지능에 정책적인 지원이 활발히 모색되고 있는 상황이며, 그중에서도 개발도상국 및 저개발 국가 등은 의료 인프라의 절대적인 부족 현상을 해소하기 위해 AI 의료기기 도입 및 활용에 대한 기대가 매우 높아지고 있습니다. 이러한 상황에서 인공지능 의료 시장은 세계적으로 향후 급성장할 것으로 전망됩니다.

 

(2) 국내시장

국내 의료 시장은 세계 상위권에 속하는 보건 의료 수준을 가지고 있습니다. OECD Health Statistics 2021에 따르면 1인당 외래진료 횟수 연간 17.2회로 OECD 국가 중 최다로 회원국 평균(6.8회)의 2.5배이며, 인구 1,000명당 총 병상 수 12.4 병상으로 일본(12.8개 병상)에 이어 2위를 차지하고 있습니다. 또한 MRI 장비 및 CT 스캐너 등 첨단의료기기 보유 대수 또한 OECD 국가 중 상위권을 기록하고 있습니다.

 

국내의 이러한 선진화된 의료 시스템과 인프라 대비, 한국보건사회연구원의 연구에 따르면 2030년까지 의사가 약 7,600명 부족할 것으로 예상됩니다. 현재에도 국내에서는 심야시간대에 응급 판독을 전문적으로 수행하는 응급전문 판독의가 전체 판독의 3,700명 중 10명 밖에 되지 않은 실정이기에 이를 보완하기 위해 인공지능 의료 기기 도입에 대한 니즈는 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 뿐만 아니라 뇌졸중 진료의 질은 지역마다 큰 편차를 보이고 있고 치료의 시급성을 고려했을 때 시간과 장소에 구애받지 않고 일관되게 좋은 성능을 내는 전문가 수준의 진단 설루션에 대한 큰 수요가 있습니다.

 

2023년 바이오헬스 신산업 규제혁신 방안이 발표되면서 신속한 의료현장 진입을 위한 혁신의료기기의 시장 선진입 체계가 마련될 것으로 보이고, 다양한 혁신적 의료기기 출현과 시장이 확대될 전망입니다. 단기적으로 통합심사 평가제도 및 신의료기술평가 유예 대상 확대를 검토 중에 있으며, 중장기적으로 한시적(1~3년) 비급여로 先사용하고 건강보험 등재 시 의료기술평가 결과를 고려하여 급여 또는 비급여로 현장 사용 제한 여부를 결정하는 방안을 검토할 방침입니다. 따라서 국내 AI의료 시장은 혁신적 제품의 시장진입을 통한 의료 질 개선 및 의료비 절감 차원에서도 효과가 있을 것으로 판단합니다.

 

또한 2020년 5월부터 시행된 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법, 2022년 10월 시행한 혁신의료기기 통합심사 지정제도, 디지털 뉴딜 10대 대표 과제 중 하나인 인공지능을 활용한 스마트 의료 인프라 구축 등 국가 차원에서 제도적인 지원을 집중하고 있는 만큼, 의료분야의 문제를 해결할 수 있는 제품을 선보이는 소수의 선도 기업을 중심으로 국내 인공지능 의료 시장은 더욱 지속 성장할 것으로 예상됩니다. 

라. 경기변동의 특성

인공지능 의료 분야의 산업은 타 산업에 비해 계절적 수요의 변동이나 경기변동에 따른 영향이 거의 없다고 할 수 있습니다. 또한 인공지능 기반의 의료 솔루션의 경우 의료 인력의 부족과 오진율의 증가 그리고 인공지능에 대한 각국 정부의 정책적인 지원과 민간 분야의 투자 그리고 인공지능 도입에 대한 기대 등으로 급격하게 수요가 증대될 것으로 예상됩니다.

과학기술정보통신부의 자료에 의하면 2010년대부터 인공지능 딥러닝 알고리즘이 활용되기 시작하였습니다. 현재는 전 세계적으로 인공지능 기반의 기술을 활용한 솔루션과 제품이 시장 전반에 진출하기 시작하였으며 당사의 주요 생산 제품인 인공지능 기반 의료 솔루션 제품 또한 비급여 혁신의료기기로 적용받음에 따라 도약기를 거쳐 성장 사이클에 진입했습니다.


마. 시장여건

의료기기 산업은 인간의 생명과 건강에 관련된 제품을 생산하는 산업으로서 의료기기의 안전성 확보를 위해 각국 정부가 엄격하게 규제하는 특성을 지니고 있습니다. 이에 따라 새로운 의료기기를 개발한 후 판매하기 위해서는 제품에 따라 상이하지만 정부에서 관리하는 임상시험, 기술문서 심사, GMP, 의료기기 허가 등의 단계를 거친 후에야 시장에 진출할 수 있어 신규 진입자들의 시장 진입을 어렵게 하며 시장 진입까지의 긴 시간을 소요하게 합니다.

또한 의료정보 빅데이터 활용은 질병 치료, 질병 예방 의료서비스 질 향상 및 의료비용 절감 등 향후 사용가치를 더욱 증가시킬 것으로 예상하지만 그 어느 분야보다도 개인의 민감한 정보를 많이 담고 있어 개인정보 침해, 개인정보 보호에 있어 이를 취급하는 병원 등의 기관은 해당 법과 법에 기반한 자체 보호 규정으로 사용을 엄격하게 제한하고 있습니다. 의료법뿐 아니라 개인정보보호법, 생명 윤리법 등에 구속받으며 이런 법에 기반하여 각 기관에 설치되어 있는 기관윤리심의위원회(IRB) 심의를 통과해야만 데이터를 활용할 수 있어 데이터 사용에 제한을 받거나 데이터를 활용하는데까지의 시간과 비용이 많이 소요됩니다.

반면 복잡한 허가 프로세스와 데이터 활용에 대한 제한 등은 산업의 성장을 더디게 할 수 있다는 판단 하에 정부는 의료기기 산업분야를 육성하기 위해 2020년 5월 1일부로  '의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법'이 시행되고 있습니다. 이후 2022년 10월 혁신의료기기 지정 시 요양급여대상, 비급여대상 여부 확인, 혁신의료기술평가를 관계부처(식약처, 복지부)가 통합심사하여 혁신의료기기의 신속한 의료현장 진입을 도모하기 위해 관련 규제를 개선하고 해당 제도를 지정했습니다. 해당 제도의 주요 내용은 다음과 같습니다.

- 그간 혁신의료기기지정 → 기존 기술여부 확인 → 혁신의료기술평가 등 순차적으로 진행하던 절차를 관련 부처와 기관이 동시에 통합심사 및 평가

- 통합심사 및 평가 과정에서 혁신성 인정을 확대하고 혁신의료기술평가 절차와 항목을 간소화

이러한 제도를 통해 국내 의료기기 산업이 글로벌 경쟁력을 갖추고 첨단기술 분야에서 세계를 선도할 수 있는 기회의 장이 되고 다양한 치료법을 도입해 환자의 의료편익 증진에도 기여할 수 있을 것으로 기대합니다. 또한 이 분야에 진입한 기업들에게는 정부차원의 혁신의료기기 육성책에 따라 규제혁신 및 산업육성 지원의 혜택의 수혜 대상이 될 것으로 전망합니다.

바. 시장점유율

(1) 세계 시장규모

 ① 세계 인공지능 의료 시장규모

세계 AI 의료시장의 규모는 2021년 69억 달러에서 연평균 46.2%로 급성장해왔습니다. 권역별로 2021년 기준 북미가 38.5%로 가장 많은 시장규모를 차지하고 있고, 유럽 27.8%, 아시아태평양 25.4%로 그 뒤를 잇고 있습니다. 또한 국가별 연평균 성장률을 보면 미국, 멕시코, 중국을 비롯한 대다수 국가가 40%를 넘고 있으며 세계 인공지능 의료시장 규모는 2027년까지 지금보다 약 9.7배 성장한 674억 달러의 규모를 형성할 것으로 전망합니다.

                              <세계 인공지능 의료시장 규모 및 전망>

세계 인공지능 의료시장 규모 및 전망

                                     <AI 의료시장 국가별 연평균 성장률>

국가	중국	멕시코	일본	미국	인도	한국	영국	독일	프랑스	캐나다	이탈리아
CAGR(%)	48.8	48.8	47.2	47	46.9	46.3	46.2	46	45	44.1	43.5

                                                                    *출처: Markets And Markets(2021)


 ② 세계 AI 뇌졸중 시장규모
4명당 1명이 발병한다는 다빈도 질환인 뇌졸중은 고령화가 가속화할수록 발병환자가 증가하고 있습니다. 해외는 이러한 다빈도 질환에 대한 관심이 높아지고 있으며 특히 뇌졸중, 뇌경색  진단보조 소프트웨어의 활용 가능성과 역량을 인정하는 추세입니다. 골든타임에 따른 예후차이가 크고 사망률이 높은 만큼 뇌질환 환자들이 보다 빠르고 정확하게 치료받도록 앞으로도 기술개발 및 업계는 성장할 것입니다. 또한 이스라엘 기업 Viz.ai의 뇌졸중 진단 AI 소프트웨어는 2021년 9월 미국 보험청(CMS)에서 AI소프트웨어 최초로 신기술 추가 지불 보상을 받은 바 있습니다. 세계 AI 뇌졸중 시장규모는 2030년까지 654억 5000만 달러 이상의 시장으로 성장을 예상합니다.
                                   
                                   <세계 인공지능 뇌졸중 시장 전망>

세계 인공지능 뇌졸중 시장전망

                                                                      *출처 : Precedence Research



(2) 적용분야별 시장규모 및 전망

적용 분야에 따른 AI 의료 및 헬스케어의 시장규모를 살펴보면 2027년까지 가장 큰 시장규모를 차지할 것으로 전망되는 적용분야는 '의료 영상 및 진단 분야'로 연평균 58.1%씩 성장해나가고 있습니다. 인공지능 기술이 이미지 분석 분야에서 두각을 나타내고 있고 GPU와 같은 고성능 하드웨어와 맞물려 빠르고 효율적인 AI 기반 이미지 분석 알고리즘이 전 세계적으로 연구되고 발전하고 있는 점 또한 성장요인으로  평가합니다. 의료분야에서도 영상의학과 전문의에 준하는 성능을 보유한 AI의료영상 판독 시스템은 앞으로도 활발하게 연구될 것이고, 현재도 실제 제품화 및 상용화되어 시장에서 유통되고 있는 만큼 의료 영상 및 진단/판독 시장 규모의 성장은 앞으로도 가속화될 것으로 보입니다.


(3) 시장점유율 추이

AI 의료 및 헬스케어 산업은 국내외를 막론하고 현재까지 수많은 스타트업들이 진입하고 있는 추세입니다. 우리나라 역시 스타트업들을 중심으로 AI 의료/헬스케어 산업이 발전하고 있습니다. 현재 당사가 영위하고 있는 의료 인공지능 진단 판독보조 및 질병 조기진단 솔루션 산업은 도입기와 성장기에 진입하고 있는 산업군으로서 경쟁회사별 시장점유율의 합리적 추정이 곤란하여 기재를 생략합니다.


사. 회사의 경쟁력

당사는 현재 세계적으로 인간에게 가장 큰 위협이 되고 있는 중증 다빈도 질환인 뇌 질환과 암 정복을 목표로 모든 역량을 주력하고 있으며 뇌졸중, 뇌 노화를 비롯한 뇌 전주기 및 12종의 암 전주기 진단 솔루션을 보유 중입니다. 또한 국내외 20개 이상의 대학 병원과 함께 14개의 신체 부위를 대상으로 8종의 의료 영상(MRI, CT, X-RAY, MAMMOGRAPHY, 디지털 병리 영상, 내시경, 초음파, 안저영상)을 활용하여 의료 인공지능 진단 솔루션을 개발하였으며 사업화에 필수적인 인허가를 국내 식품의약품안전처, 유럽 CE, 동남아, 호주, 뉴질랜드 등의 국가로부터 총 66개 획득하였으며 110개 이상의 원천 기술 특허를 통하여 관련 핵심 기술을 보호하는 한편, 지속적인 기술차별화를 통해 글로벌 경쟁력을 더욱 키워 나가고 있습니다.

뇌 질환의 경우, 뇌경색 환자의 빅데이터로부터 뇌졸중 분석 인공지능 개발을 시작하여 분당서울대학교병원 및 동국대학교일산병원에서 임상시험을 거쳐 2018년 8월 국내 최초로 '인공지능 뇌졸중 진단 보조 솔루션, JBS-01K'가 식품의약품안전처로부터 3등급 의료기기 허가를 받았습니다. 이는 세계 최초 뇌경색 유형 분류 기술로서 MR기반 뇌경색 솔루션이라는 점에서 높은 평가를 받고 있습니다. 해당 솔루션은 2022년 5월 태국 식약처로부터 (Thailand FDA) 'JBS-01K' 의료기기 인허가를 획득한 바 있으며, 2022년 10월 JBS-01K는 보건복지부·식품의약품안전처 '통합심사평가 혁신의료기기'로 최초 지정됨에 따라 이르면 올 상반기부터 비급여로 투입될 예정입니다. 2022년 7월에는 인공지능 기반 뇌 노화 분석 솔루션 MEDIHUB DEMENTIA에 대한 태국 인허가를 획득함으로써 태국 의료시장 진출을 추진 중에 있으며 인공지능 의료기기 매출 확장에 박차를 가하고 있습니다.

당사는 삼성서울병원과 협력 개발을 통한 초급성 뇌경색 분석 솔루션, 닥터앤서클리닉 국책사업 뇌동맥류 솔루션, 서울대병원과 공동 연구를 통한 치매 진단에 활용 가능한 뇌 노화 정량 분석 솔루션 등 다양한 뇌 질환을 전주기적으로 분석할 수 있는 기술 차별화를 실현하였고, 뇌 질환 토탈 솔루션 'MEDIHUB STROKE' 제품군으로 사업화 하였습니다. 이는 세계유일의 토탈 뇌 질환 솔루션으로 환자가 응급실에서부터 퇴원, 재활까지 이르는 뇌 질환을 분석, 진단, 예후 예측이 가능하도록 만든 전문 의료 솔루션입니다. 

암 질환 솔루션의 경우, 당사는 전립선암 MRI 영상, 유방 맘모그래피 영상, 흉부 X-RAY 영상 등 다양한 의료영상 모달리티(Modality) 분석을 통해 의심되는 병변 영역을 스크리닝하고, 이에 대한 목표 생검을 통해 조직을 정밀 분석하는 디지털 병리학 과정을 종합적으로 제공합니다. 또한 당사의 디지털 병리학 솔루션은 우수성을 인정받아 2021년 5월 약 450억원 규모의 디지털 병리 국책과제에 선정되어 진행 중입니다. 당사의 전립선암영상검출 및 진단소프트웨어인 JPC-01K는 전립선암이 의심되는 환자의 MRI 영상을 자동으로 분석하고 전립선 암 위치를 검출하여 조직 생검 위치를 파악할 수 있도록 의료진의 진단결정을 보조하고 있습니다. 해당제품은 2021년 4월 식약처 3등급 의료기기 허가를 획득하였습니다. 이러한 암 병변 검출 후 병리영상 분석을 통해 암 진단 및 단계를 종합적으로 분석하는 디지털 병리학 솔루션인 JDP 시리즈를 보유하고 있습니다.

한편 당사는 뇌졸중 원스톱 모바일 진단 플랫폼을 개발 중에 있으며 환자의 CT/MRI 데이터를 병원 전문의에게 실시간 모바일 전송을 가능하게 하여 병원 이송 후 즉각적인 치료가 가능하게 하는 서비스를 선보일 예정입니다. 이는 골든타임이 중요한 뇌졸중의 빠른 치료를 위하여 소규모 지역 병원에서 찍은 뇌 영상 및 환자 정보를 어플리케이션에 업로드 한 후 환자 도착 전 인공지능이 판독한 의료영상을 사전에 확인하여 이송 즉시 빠른 재개통술을 가능케하는 시스템입니다. 이 플랫폼을 통하여 실시간 자료 전송을 하고 치료 가능한 병원 확인 및 이송, 치료시간 단축을 통한 골든타임을 확보하는 것이 목표이며 당사의 주력 분야인 뇌질환 인공지능 솔루션과 함께 더 빠르고 정확한 분석 및 치료가 가능할 것으로 기대합니다. 

연결재무제표

제 10 기 1분기말 2023.03.31 현재

제 9 기말          2022.12.31 현재

자산	제 10 기 1분기말	제 9 기말
유동자산	9,836,715,937	8,851,869,757
현금및현금성자산	4,482,108,102	8,162,231,380
단기금융상품	4,000,000,000
매출채권	924,825,200	26,435,651
재고자산	20,990,000	2,000,000
기타유동금융자산	301,090,317	300,681,412
기타유동자산	91,432,532	64,942,513
유동파생상품자산		285,558,581
당기법인세자산	16,269,786	10,020,220
비유동자산	26,784,828,285	27,478,928,260
기타포괄손익-공정가치 측정 금융자산	1,000,020,000	1,000,020,000
유형자산	13,512,851,522	17,319,552,866
사용권자산	187,911,581	235,643,606
투자부동산	11,505,342,972	7,927,729,246
기타무형자산	419,264,081	393,681,791
파생상품자산		318,678,416
기타비유동금융자산	28,873,000	57,893,000
기타비유동자산	130,565,129	225,729,335
자산총계	36,621,544,222	36,330,798,017
부채
유동부채	1,311,835,548	1,605,699,637
매입채무	20,889,000
유동성장기차입금		120,000,000
기타유동금융부채	1,130,506,933	1,269,157,509
유동리스부채	51,457,345	133,503,420
기타유동부채	108,417,147	82,452,151
계약부채	565,123	586,557
비유동부채	20,109,541,221	18,125,834,327
장기차입금	18,000,000,000	16,220,000,000
기타비유동금융부채	516,718,853	450,275,647
비유동리스부채	44,413,486	55,013,547
순확정급여부채	1,548,408,882	1,400,545,133
부채총계	21,421,376,769	19,731,533,964
자본
지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본	15,201,033,327	16,618,568,384
자본금	1,536,959,300	1,533,235,800
주식발행초과금	59,836,767,402	59,747,403,402
기타포괄손익누계액	3,184,525	595,106,513
기타자본항목	4,069,466,379	4,069,466,379
이익잉여금(결손금)	(50,245,344,279)	(49,326,643,710)
비지배지분	(865,874)	(19,304,331)
자본총계	15,200,167,453	16,599,264,053
자본과부채총계	36,621,544,222	36,330,798,017

연결 포괄손익계산서 (단위 : 원)

제10 기 1분기 2023.01.01부터 2023.03.31까지

제9 기 1분기 2022.01.01부터 2022.03.31까지

 

	제 10 기 1분기		제 9 기 1분기
	3개월	누적	3개월	누적
영업수익	998,359,623	998,359,623	77,989,927	77,989,927
영업비용	2,203,424,415	2,203,424,415	3,412,954,498	3,412,954,498
영업이익(손실)	(1,205,064,792)	(1,205,064,792)	(3,334,964,571)	(3,334,964,571)
기타수익	2,620,297	2,620,297	14,480,514	14,480,514
기타비용	(90,202,363)	(90,202,363)	(3,221,504)	(3,221,504)
금융수익	658,058,186	658,058,186	19,611,019	19,611,019
금융비용	264,133,070	264,133,070	97,359,621	97,359,621
법인세비용차감전순이익(손실)	(898,721,742)	(898,721,742)	(3,401,454,163)	(3,401,454,163)
법인세비용
당기순이익	(898,721,742)	(898,721,742)	(3,401,454,163)	(3,401,454,163)
분기순손실의 귀속
지배기업소유주지분	(917,160,199)	(917,160,199)	(3,320,696,615)	(3,320,696,615)
비지배지분	18,438,457	18,438,457	(80,757,548)	(80,757,548)
기타포괄손익	(593,462,358)	(593,462,358)	270,287,344	270,287,344
당기손익으로 재분류되지 않는항목	(1,540,370)	(1,540,370)	(2,275,046)	(2,275,046)
순확정급여부채의 재측정요소	(1,540,370)	(1,540,370)	(2,275,046)	(2,275,046)
후속적으로 당기손익으로 재분류되는 항목	(591,921,988)	(591,921,988)	272,562,390	272,562,390
해외사업장환산외환차이(세후기타포괄손익)	12,315,009	12,315,009	(1,699,385)	(1,699,385)
현금흐름위험회피 파생상품평가손익	(604,236,997)	(604,236,997)	274,261,775	274,261,775
총포괄손익	(1,492,184,100)	(1,492,184,100)	(3,131,166,819)	(3,131,166,819)
총 포괄손익의 귀속
지배기업 소유주지분	(1,510,622,557)	(1,510,622,557)	(3,050,409,271)	(3,050,409,271)
비지배지분	18,438,457	18,438,457	(80,757,548)	(80,757,548)
주당이익
기본주당순손익 (단위 : 원)	(61)	(61)	(224)	(224)
희석주당순손익 (단위 : 원)	(61)	(61)	(224)	(224)

 

연결 자본 변동표

제 10 기 1분기 2023.01.01 부터 2023.03.31 까지

제 9 기 1분기 2022.01.01 부터 2022.03.31 까지

 

자본
		지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본						비지배지분	자본합계
		자본금	주식발행초과금	기타포괄손익누계액	기타자본항목	결손금	지배기업의 소유주에게 귀속되는 자본
2022.01.01 (기초자본)		1,516,098,900	59,283,896,802	157,600,444	4,264,654,500	(41,137,640,078)	24,084,610,568	175,442,849	24,260,053,417
당기순이익						(3,320,696,615)	(3,320,696,615)	(80,757,548)	(3,401,454,163)
기타포괄손익	순확정급여부채의 재측정요소					(2,275,046)	(2,275,046)		(2,275,046)
	해외사업장외화환산차이			(1,699,385)			(1,699,385)		(1,699,385)
	현금흐름위험회피 파생상품평가손익			274,261,775			274,261,775		274,261,775
소유주와의 거래	주식선택권의 행사	1,350,000	151,105,500		(91,705,500)		60,750,000		60,750,000
2022.03.31 (분기말)		1,517,448,900	59,435,002,302	430,162,834	4,172,949,000	(44,460,611,739)	21,094,951,297	94,685,301	21,189,636,598
2023.01.01 (기초자본)		1,533,235,800	59,747,403,402	595,106,513	4,069,466,379	(49,326,643,710)	16,618,568,384	(19,304,331)	16,599,264,053
당기순이익						(917,160,199)	(917,160,199)	18,438,457	(898,721,742)
기타포괄손익	순확정급여부채의 재측정요소					(1,540,370)	(1,540,370)		(1,540,370)
	해외사업장외화환산차이			12,315,009			12,315,009		12,315,009
	현금흐름위험회피 파생상품평가손익			(604,236,997)			(604,236,997)		(604,236,997)
소유주와의 거래	주식선택권의 행사	3,723,500	89,364,000				93,087,500		93,087,500
2023.03.31 (분기말)		1,536,959,300	59,836,767,402	3,184,525	4,069,466,379	(50,245,344,279)	15,201,033,327	(865,874)	15,200,167,453

 

연결 현금 흐름표

제10기 1분기 2023년 1.1부터 2023년 03.31까지

제9기 1분기 2022.01.01부터 2022.03.31까지

(단위 : 원) 

	제 10기 1분기	제 9기 1분기
영업활동현금흐름	(2,149,132,718)	(1,941,722,811)
영업으로부터 창출된 현금흐름	(1,945,515,801)	(1,858,188,655)
이자의 수취	40,595,623	15,556,806
이자의 지급	(237,963,240)	(96,695,851)
법인세 환급(납부)	(6,249,300)	(2,395,111)
투자활동현금흐름	(3,974,593,233)	(852,274,918)
임차보증금의 감소	10,000,000
기타보증금의 감소	15,400,000
기계장치의 처분	55,000,000
정부보조금의 수령(비품의 취득)		21,775,610
단기금융상품의 증가	(4,000,000,000)	(682,000,000)
기계장치의 취득		(138,510,000)
비품의 취득	(9,820,000)	(39,409,809)
건설중인자산의 취득	(45,000,000)
장기선급비용의 증가	(173,233)	(13,970,719)
기타보증금의 증가		(160,000)
재무활동현금흐름	2,428,874,027	(50,090,913)
장기차입금의 증가	13,000,000,000
장기미지급금의 증가	28,091,663	13,835,242
임대보증금의 증가	130,000,000	60,000,000
이자율스왑계약의 해지	610,341,000
주식선택권의 행사	93,087,500	60,750,000
유동성장기차입금의 상환	(120,000,000)	(30,000,000)
장기차입금의 상환	(11,220,000,000)
리스부채의 상환	(92,646,136)	(94,676,155)
유동성 임대보증금의 감소		(60,000,000)
현금및현금성자산의순증가(감소)	(3,694,851,924)	(2,844,088,642)
기초현금및현금성자산	8,162,231,380	10,856,305,981
현금및현금성자산의 환율변동효과	14,728,646	(1,470,287)
분기말 현금 및 현금성자산	4,482,108,102	8,010,747,052

 

제이엘케이는 올해 3월부터 본격적인 영업활동을 시작했으며 뇌경색 유형 분석 솔루션 (JBS-01K)의 비급여 적용에 이어 금년 내에 혁신의료기기 통합 심사 평가제도를 통해 4개 솔루션도 비급여 적용을 목표로 하고 있습니다. 

제이엘케이는 세계 최다의 11개 뇌졸중 솔루션을 보유하고 있습니다. 국내 보험 수가 적용뿐 아니라 미국 FDA에도 뇌졸중 솔루션의 인허가 가 진행 중에 있어 미국시장에서도 큰 역할이 기대됩니다. 경쟁사인 이스라엘의 Viz. AI 사는 CT기반의 뇌출혈 솔루션이 NTAP ( New Technology Add- on Payment : 신기술추가보상제도)에 허가되면서 미국의 보험 시장에 진입하였으며, 2022년 약 1100억 원의 현장 매출을 오리며 기염을 토했습니다. 현재 Viz.AI의 시리즈 D단계의 밸류는 1.6조의 가치를 지니고 있습니다.

제이엘케이의 대표인 김동민 대표는 제이엘케이의 뇌졸중 의료 AI솔루션이 곧 국내는 물론 해외의 의료현장에 쓰일 것에 자부심을 느끼며 저희의 솔루션을 더 많은 병원에 확산시켜 뇌졸중 환자의 좋은 예후에 영향을 줄 수 있는 기업으로 거듭나겠다고 밝혔습니다.